食品580梳理標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)審核員影響比較大的變化簡要進(jìn)行說明，主要涉及：

1 審核原則新增“基于風(fēng)險(xiǎn)的方法”

2 審核方法細(xì)化了“遠(yuǎn)程審核”的要求

3 審核內(nèi)容擴(kuò)充了“虛擬審核”等概念

01.審核原則新增“基于風(fēng)險(xiǎn)的方法”

在具體審核實(shí)施過程中，

【審核方案】審核方案的范圍和程度應(yīng)基于......擬審核的管理體系的性質(zhì)、功能、復(fù)雜程度、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇以及成熟度水平。

【審核聯(lián)系】要求：與受審核方聯(lián)系時(shí)，允許使用“包括關(guān)于組織已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇以及如何應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的信息”并“確定受審核方與特定審核有關(guān)的任何利益、關(guān)注或風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域”；

【審核策劃】提出“采用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法策劃”

【審核發(fā)現(xiàn)】可以根據(jù)組織所處的環(huán)境及其風(fēng)險(xiǎn)對(duì)不符合進(jìn)行分級(jí)。這種分級(jí)可以是定量的（如1至5分），也可以是定性的（如輕微的、嚴(yán)重的）

【審核結(jié)論】增加了“風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別以及受審核方為應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)而采取的行動(dòng)的有效性”。

【審核報(bào)告】審核報(bào)告的內(nèi)容增加了“審核本質(zhì)上是一種抽樣活動(dòng)，因此存在被查驗(yàn)的審核證據(jù)不具代表性的風(fēng)險(xiǎn)”的說明

02.審核方法細(xì)化了“遠(yuǎn)程審核”的要求

由于遠(yuǎn)程審核方式被越來越廣泛采用，因此與“遠(yuǎn)程審核”相關(guān)的審核工作指南，也進(jìn)一步細(xì)化了。

【審核方案】增加了對(duì)“不同時(shí)區(qū)的影響”的考慮，并將原來的“信息和溝通技術(shù)的可獲得性”改為“信息和通信技術(shù)的可用性”；

【審核方法】明確提出“審核可以現(xiàn)場(chǎng)、遠(yuǎn)程或組合的方式進(jìn)行。這些方法的使用，尤其應(yīng)基于相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇予以適當(dāng)平衡”。

【審核職責(zé)】審核組長分配每次的審核職責(zé)時(shí)，可能涉及的分配信息中增加了“出行或訪問遠(yuǎn)程場(chǎng)所的要求”。

03.審核內(nèi)容擴(kuò)充了“虛擬審核”等概念

附錄A“審核員策劃和實(shí)施審核的補(bǔ)充指南”中為審核員提供了以下18個(gè)方面的指導(dǎo)，與2013版相比，新增了11個(gè)方面，包括：

（1）審核方法的應(yīng)用；

（2）過程方法審核（新增）；

（3）專業(yè)判斷（新增）；

（4）績效結(jié)果（新增）；

（5）驗(yàn)證信息（新增）；

（6）抽樣（包含總則、判斷抽樣、統(tǒng)計(jì)抽樣）；

（7）管理體系內(nèi)的合規(guī)審核（新增）；

（8）對(duì)組織環(huán)境的審核（新增）；

（9）對(duì)領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾的審核（新增）；

（10）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的審核（新增）；

（11）生命周期（新增）；

（12）對(duì)供應(yīng)鏈的審核（新增）；

（13）準(zhǔn)備審核工作文件；

（14）信息源的選擇；

（15）對(duì)受審核方的現(xiàn)場(chǎng)訪問；

（16）對(duì)虛擬活動(dòng)和場(chǎng)所的審核（新增）；

（17）實(shí)施訪談；

（18）審核發(fā)現(xiàn)（包含確定審核發(fā)現(xiàn)、記錄符合、記錄不符合、與多個(gè)準(zhǔn)則相關(guān)的審核發(fā)現(xiàn)的處理）。

其中“虛擬審核”尤為特別。

什么是虛擬審核呢？當(dāng)組織使用在線環(huán)境（例如公司局域網(wǎng)、計(jì)算云）開展工作或提供服務(wù)，允許人員無論實(shí)際身處何地均可執(zhí)行過程時(shí)，則實(shí)施虛擬審核。

談虛擬審核，首先了解哪些屬于虛擬場(chǎng)所。

隨著自動(dòng)化、物聯(lián)網(wǎng)和數(shù)字控制技術(shù)來替代制造、分銷和服務(wù)的傳統(tǒng)運(yùn)行，虛擬環(huán)境現(xiàn)象變得越來越普遍。在虛擬環(huán)境（場(chǎng)所）中，實(shí)現(xiàn)和監(jiān)視過程產(chǎn)生于軟件、可編程邏輯控制器、傳感器、控制室、自動(dòng)化設(shè)備、自動(dòng)化檢驗(yàn)點(diǎn)、服務(wù)器、云服務(wù)和其他資產(chǎn)之中。這些資產(chǎn)是數(shù)字工具，但是，這些資產(chǎn)本身不是控制，也不是對(duì)自己控制。

審核員應(yīng)采用過程方法在虛擬環(huán)境中進(jìn)行探索，以理解在虛擬環(huán)境中所發(fā)生的過程目的和決策、虛擬實(shí)現(xiàn)和監(jiān)控過程，并進(jìn)而進(jìn)行評(píng)價(jià)。

注意：虛擬審核是對(duì)虛擬環(huán)境的審核，而遠(yuǎn)程審核是指當(dāng)面對(duì)面的方法不現(xiàn)實(shí)或不理想時(shí)，使用技術(shù)來收集信息，與受審核方訪談等。

目前ISO已經(jīng)發(fā)布或者正在制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)多達(dá)90余項(xiàng)，涉及組織管理的方方面面，以幫助組織更好地識(shí)別和應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇和挑戰(zhàn)，在紛繁復(fù)雜的競(jìng)爭環(huán)境中穩(wěn)步發(fā)展。管理體系數(shù)量和要求的不斷提高，使得提升管理體系評(píng)價(jià)的有效性變得越來越重要，因此，ISO希望通過新版ISO  19011為管理體系的審核實(shí)施提供更為明確的指導(dǎo)，并實(shí)現(xiàn)不同體系之間審核方法的協(xié)調(diào)和統(tǒng)一。

【參考】

GB/T 19011-2021《管理體系審核指南》：變化與解讀《中國認(rèn)證認(rèn)可》雜志 2021年第9期

審核虛擬環(huán)境——ISO19011：2018引入虛擬審核概念《質(zhì)量進(jìn)展》（ Quality Progress ）2020年第7期 赫里克·洛佩茲（ Herick Lopez ）

來源 | 食品伙伴網(wǎng)

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