2003年成立 ，山東省第一家獨立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，證書頒發(fā)數(shù)量連續(xù)保持第一 22年3.6萬家客戶的認(rèn)證服務(wù)經(jīng)驗、93.6%的客戶高滿意度、多領(lǐng)域獨立的認(rèn)證資質(zhì)
世通認(rèn)證是經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CNCA)批準(zhǔn)成立（批準(zhǔn)號：CNCA-R-2003-104）、中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可（認(rèn)可號：CNAS C104-M），具有獨立法人資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
世通國際認(rèn)證，積22年行業(yè)經(jīng)驗，以精選好用項目，為企業(yè)育人才，幫個人能發(fā)展
【寬領(lǐng)域、多范圍的合規(guī)資質(zhì)+22年年行業(yè)深耕經(jīng)驗+600+專業(yè)團(tuán)隊】有能力為客戶提供問題解決方案
覆蓋行業(yè)最新法律法規(guī)解讀、測試方法解析、風(fēng)險監(jiān)控及應(yīng)對、認(rèn)證培訓(xùn)等內(nèi)容。
世通專家為您提供優(yōu)質(zhì)解決方案，您可以通過電話、郵箱等方式聯(lián)系我們
傳遞信任 創(chuàng)造價值 共同成長
ISO 15378標(biāo)準(zhǔn)以ISO 9001為框架并整合了美國FDA藥品GMP的要求，為藥品包材制造商提供：質(zhì)量、生產(chǎn)、風(fēng)險識別及控制、驗證等方面的操作指南，它明確了藥品包材制造商的管理要求（質(zhì)量管理體系）、硬件要求(廠房、生產(chǎn)場所、設(shè)備等)，原料/包材的采購和使用及產(chǎn)品制造過程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。
ISO15378認(rèn)證概況
ISO 15378標(biāo)準(zhǔn)以ISO 9001為框架并整合了美國FDA藥品GMP的要求，為藥品包材制造商提供：質(zhì)量、生產(chǎn)、風(fēng)險識別及控制、驗證等方面的操作指南，它明確了藥品包材制造商的管理要求（質(zhì)量管理體系）、硬件要求(廠房、生產(chǎn)場所、設(shè)備等)，原料/包材的采購和使用及產(chǎn)品制造過程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。
ISO15378認(rèn)證依據(jù)
ISO 15378-2017 醫(yī)藥產(chǎn)品用初包裝材料一應(yīng)用ISO 9001 2015的特殊要求及參照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)
ISO15378認(rèn)證流程
ISO15378認(rèn)證意義
1.符合國際藥品法規(guī)的要求，確保產(chǎn)品安全。
2.是企業(yè)順利獲取買家信任的前提條件，可以提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平。
3.降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風(fēng)險，保障消費者的使用。
4.行業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路，消除危險事故。
5.降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險。
6.有效控制成本和國際認(rèn)可。
認(rèn)證標(biāo)志
3+2精品項目 免費培訓(xùn)
整合管理體系 提升效率降低成本
世通職業(yè)發(fā)展中心 VIP會員 打開職業(yè)發(fā)展空間。
山東省第一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)
山東省證書保有量連續(xù)第一名
中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會理事單位
中國節(jié)能協(xié)會碳中和專業(yè)委員會副主任委員單位
中國六西格瑪委員會會員單位
全國檢驗檢測認(rèn)證職業(yè)教育集團(tuán)專委會主任單位
青島市檢驗檢測認(rèn)證協(xié)會副會長單位
青島市節(jié)能協(xié)會碳中和專業(yè)委員會主任單位
2003年成立，山東省第一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)，認(rèn)證數(shù)量連續(xù)保持第一
CNAS認(rèn)可，證書廣泛采信、高度認(rèn)可。
寬領(lǐng)域、廣范圍，一站式服務(wù)能力強(qiáng)。
600+認(rèn)證審核員為客戶提供就近高效認(rèn)證服務(wù)。
客戶滿意度高達(dá)92.8%！
專屬客戶經(jīng)理專注客戶服務(wù)，認(rèn)證客戶監(jiān)督率再認(rèn)證率89.6%，位于行業(yè)前列，充分體現(xiàn)了世通優(yōu)質(zhì)服務(wù)帶給客戶的貢獻(xiàn)。
合規(guī)誠信，認(rèn)證審核無風(fēng)險
3+2免費公益活動持續(xù)進(jìn)行。
為企業(yè)免費培養(yǎng)國家級審核員，助力企業(yè)管理體系持續(xù)提升。
總部地址：青島市高新區(qū)竹園路2號
認(rèn)證中心：青島市英德隆大廈21層
瀏覽手機(jī)端
關(guān)注公眾號
Copyright ? 2018-2024 山東世通國際認(rèn)證有限公司 All Rights Reserved. 備案號：魯ICP備09071377號
技術(shù)支持：微動力網(wǎng)絡(luò)
×
