世通國際認證，積22年行業(yè)經(jīng)驗，以精選好用項目，為企業(yè)育人才，幫個人能發(fā)展
【寬領域、多范圍的合規(guī)資質(zhì)+22年年行業(yè)深耕經(jīng)驗+600+專業(yè)團隊】有能力為客戶提供問題解決方案
覆蓋行業(yè)最新法律法規(guī)解讀、測試方法解析、風險監(jiān)控及應對、認證培訓等內(nèi)容。
世通專家為您提供優(yōu)質(zhì)解決方案，您可以通過電話、郵箱等方式聯(lián)系我們
傳遞信任 創(chuàng)造價值 共同成長
干貨分享：IATF16949認證審核要點，你關心的都齊了！我們今天將分享IATF16949認證審核要點，你關心的都齊了！我們分為兩個部分來具體的闡述，第一部分是外審員的關注點，第二部分是審核中容易出問題的章節(jié)。一、外審員審核關注點資深外審員審核關注點總結，供大家參考：1、顧客特殊要求和體系關系矩陣必須建立，顧客特殊要求不是技術和圖紙要求；如果沒有，審核時企業(yè)需提供顧客出具的書...
山東IATF16949認證怎么辦理？認證流程是什么什么是IATF16949認證？IATF16949即汽車行業(yè)質(zhì)量體系認證,是國際汽車行業(yè)的技術規(guī)范，是基于ISO9001的基礎加進了汽車行業(yè)的技術規(guī)范，減少了汽車供應商不必要的資源浪費,有利于汽車公司全球采購戰(zhàn)略的實施。由之前的TS 16949認證轉化為最新的IATF16949認證。是汽車行業(yè)國際認可度較高的認證。IAT...
16949認證需要什么條件昨天，我們的一位內(nèi)審學員打來電話，說他們公司想申請16949認證，問需要滿足什么條件，大概需要多長時間、費用是多少等等，最終溝通了解發(fā)現(xiàn)，他們是不符合申請條件的，今天借助這篇文章，和朋友們分享一下這個體系是什么，有哪些申報條件。IATF16949.中文名稱是汽車質(zhì)量管理體系，是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行業(yè)的...
ISO 13485和ISO 9001的不同ISO 13485和ISO 9001有什么區(qū)別？我們需要同時堅持兩者還是其中之一？A：如果您是制造和分銷醫(yī)療設備，則只需擔心ISO 13485：2016。要獲得表示符合歐洲經(jīng)濟區(qū)所售產(chǎn)品安全標準的CE標志，醫(yī)療器械制造商必須獲得指定機構的認證或建立質(zhì)量體系。ISO 13485是醫(yī)療設備行業(yè)的質(zhì)量體系，它有效覆蓋了ISO...
ISO13485認證需要注意哪些事項ISO 13485認證是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的認證標準，它適用于制造、設計和銷售醫(yī)療器械的企業(yè)。以下是在ISO 13485認證過程中需要注意的一些事項：熟悉標準要求：了解ISO 13485認證的標準要求，包括質(zhì)量控制、設備維護、員工培訓等方面的要求，以便更好地準備和應對審核。制定項目計劃：在開始申請ISO 13485認...
ISO13485認證的意義和好處ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)專用的標準，沒有執(zhí)行ISO13485標準，公司就通過不了國家監(jiān)管機構的考核，拿不到注冊證和生產(chǎn)許可證。執(zhí)行了ISO13485標準，但是沒有真正地落地化，就可能因違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》而被罰款，甚至可能被吊銷證照。國家的“飛行檢查”也是企業(yè)需要認真ISO13485標準的一大原因。接下來...
企業(yè)申請13485需要具備什么條件1、企業(yè)申請時應具有明確的法律地位；2、企業(yè)申請應具備相應的許可資質(zhì)；2.1對于生產(chǎn)企業(yè)，需提供醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證/生產(chǎn)備案憑證或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證/醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；2.2對于經(jīng)營組織，需提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案憑證/經(jīng)營企業(yè)許可證；2.3對于出口的組織，根據(jù)3月31日商務部、海關及藥監(jiān)局三部委的文件，出口醫(yī)...
認證ISO13485的流程以及需要的材料來了ISO13485認證分為初次認證、年度監(jiān)督檢查和復評認證等，具體如下：一、初次認證1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認證分申請表》，認證中心收到申請認證材料后，會對文件進行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》。2、現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認。3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對應的...
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 (QMS) 簡介醫(yī)療器械制造業(yè)是監(jiān)管最嚴格的領域之一，必須符合嚴格的質(zhì)量體系和產(chǎn)品要求。法規(guī)要求制造商一貫如一地設計、制造，并確保投放市場的醫(yī)療器械安全并且符合預期用途。ISO 13485 標準是滿足 QMS 綜合要求的有效解決方案。制造商需要履行醫(yī)療器械法規(guī)的要求，并對產(chǎn)品的安全和質(zhì)量做出承諾，而采用ISO 13485是滿足這些要求...
ISO45001之職業(yè)病危害因素檢測很多企業(yè)都申請過ISO45001職業(yè)健康安全管理體系，也都遇到過被要求做職業(yè)病危害因素檢測，其實很多企業(yè)管理人員覺得，機構有意刁難，我的工廠一直以來都是正常生產(chǎn)的，也沒有出什么問題，我該建立的規(guī)章制度都有了，該有的防護措施都有，該做的預防也做了，做職業(yè)病危害因素檢測有點多余，費時費力還增加企業(yè)的運營成本，那為什么要做職...
ISO45001：2018版標準第8.1條款的審核要點理解要點：8.1承接了“6.1.4（應對風險和機會的措施）策劃措施”、“6.2.2實現(xiàn)職業(yè)健康安全目標的策劃”這二個條款要求，以達到體系對辨識的風險和機會采取行動并獲取OHS績效的目的。組織應策劃和展開應對包括以下方面的措施：1）危險源辨識結果，包括變更產(chǎn)生的風險和機遇；2）與OHS績效（方針目標、危害因素檢測、工傷事...
ISO 45001與OHSAS 18001有什么區(qū)別2018年3月12日，國際標準化組織（ISO）發(fā)布職業(yè)健康安全管理體系國際標準ISO 45001:2018。ISO 45001取代已被廣泛采用的OHSAS 18001以及其他一些國家標準。在2021年3月OHSAS 18001被撤銷之前，已獲得OHSAS 18001認證的組織將有三年時間轉換至新標準。2020年3月6日...
總部地址：青島市高新區(qū)竹園路2號
認證中心：青島市英德隆大廈21層
瀏覽手機端
關注公眾號
Copyright ? 2018-2024 山東世通國際認證有限公司 All Rights Reserved. 備案號：魯ICP備09071377號
技術支持：微動力網(wǎng)絡
×
